2021云南大學916制藥工藝學研究生考試大綱 正文

云南大學碩士招生考試
916-《制藥工藝學》考試大綱
（研究生招生考試屬于擇優(yōu)選拔性考試，考試大綱及書目僅供參考，考試內(nèi)容及題型可包括但不僅限于以上范圍，主要考察考生分析和解決問題的能力。）
《制藥工藝學》專業(yè)課程考試大綱適用于云南大學制藥工程專業(yè)的碩士研究生入學考試，涉及兩大部分內(nèi)容：（1）制藥工藝學課程，（2）有機化學課程。考題總分為150分，其中第一部分制藥工藝學課程考試內(nèi)容約占70分，第二部分有機化學課程考試內(nèi)容約占80分。
要求學生全面掌握制藥工藝學的基本概念、基本原理和基本技能，熟悉代表性產(chǎn)品的工藝研究、工藝過程與控制原理等，具有應用所學知識進行分析和解決工藝過程中存在問題的初步能力。
一、考試的內(nèi)容
（一）制藥工藝學部分考試內(nèi)容：
1、緒論
制藥工藝學研究的對象與內(nèi)容、化學合成藥物的生產(chǎn)特點、GLP、GMP、GSP、GCP、實驗室工藝研究過程、中試放大研究過程、我國現(xiàn)階段制藥工業(yè)主要發(fā)展戰(zhàn)略、創(chuàng)新藥的概念及研究開發(fā)過程、仿制藥的概念及研究開發(fā)過程、藥品注冊管理和生產(chǎn)管理法律法規(guī)
 
2、藥物合成工藝路線的設計與選擇
工藝路線的概念、工藝路線設計與選擇的研究對象、合成路線設計的相關概念、逆合成分析方法、追溯求源法、分子對稱法、模擬類推法、藥物合成工藝路線的評價標準、藥物合成工藝路線的選擇、收率的計算
 
3、化學合成藥物的工藝研究
影響化學反應的因素、工藝研究的基本思路和方法、反應試劑的選擇、催化劑的選擇、反應溶劑的選擇、配料比與反應濃度、加料順序與投料方法、反應溫度、反應壓力、攪拌與攪拌方式、反應時間、優(yōu)化催化反應、反應后處理方法、產(chǎn)物純化與精制方法、重結晶技術、工藝過程控制的研究內(nèi)容和方法、利用實驗設計優(yōu)化工藝
 
4、手性藥物的制備技術
手性藥物與生物活性、手性藥物的制備技術、影響手性藥物生產(chǎn)成本的主要因素、結晶法拆分外消旋混合物、結晶法拆分非對映異構體、對映異構體的動力學拆分、手性合成子與手性輔劑、手性源的組成和應用、不對稱合成的定義和發(fā)展、不對稱合成反應類型。
 
5、中試放大與工藝規(guī)程
中試放大的研究方法、中試放大的研究內(nèi)容、物料衡算的理論基礎、確定物料衡算的計算基準、物料衡算的計算步驟、工藝規(guī)程的主要作用、制訂工藝規(guī)程的原始資料和基本內(nèi)容、工藝規(guī)程的制定和修訂。
 
6、化學制藥與環(huán)境保護
環(huán)境保護的重要性、我國防治污染的方針政策、化學制藥廠污染的特點和現(xiàn)狀、防治污染的主要措施、廢水的處理、廢氣的處理、廢渣的處理。
 
7、奧美拉唑的生產(chǎn)工藝原理
掌握奧美拉唑的結構、合成路線的分析和選擇、奧美拉唑與中間體的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
8、塞來克西的生產(chǎn)工藝原理
掌握塞來克西的結構、合成路線的分析和選擇、塞來克西與中間體的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
9、生育酚的生產(chǎn)工藝原理
掌握生育酚的結構、混合生育酚的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
10、左氧氟沙星的生產(chǎn)工藝原理
掌握左氧氟沙星的結構、合成路線的分析和選擇、左氧氟沙星與中間體的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
11、萘普生的生產(chǎn)工藝原理
掌握萘普生的結構、合成路線的分析和選擇、萘普生與中間體的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
12、卡托普利的生產(chǎn)工藝原理
掌握卡托普利的結構、合成路線的分析和選擇、卡托普利與中間體的生產(chǎn)工藝原理及過程。
 
（二）有機化學部分考試內(nèi)容：
1. 烴類化合物
掌握各種烴類化合物的同分異構現(xiàn)象及命名方法；掌握烷烴的構象：透視式和紐曼投影式的寫法及各構象之間的能量關系；掌握烷烴的化學性質(zhì)及自由基取代反應歷程及各類自由基的相對穩(wěn)定性；掌握軌道的雜化（sp³、sp²、sp雜化）基本概念；掌握烯烴的親電加成反應歷程、碳正離子的穩(wěn)定性和Markovnikov規(guī)則；理解自由基加成反應歷程及烯烴的制備方法。掌握共軛二烯烴的1,2-加成和1,4-加成反應；末端炔烴的酸性和炔化物的生成、加成反應、氧化反應、聚合反應；脂環(huán)化合物的立體異構現(xiàn)象、環(huán)己烷及其衍生物的構象（船式構象、優(yōu)勢構象、e-鍵、a-鍵）、多脂環(huán)化合物。
 
2. 有機化合物立體化學及波譜分析
掌握手性碳原子、手性分子、光學活性、比旋光度。對映異構體和手性分子；對映異構體的物理性質(zhì)—光學活性；對映異構體構型的表示法(D/L法、R/S法)；掌握紫外光譜、紅外光譜、核磁共振氫譜的基本原理和應用；能對較簡單的紅外光譜和核磁共振氫譜的譜圖進行解析。了解質(zhì)譜的基本原理、質(zhì)譜在有機化合物結構測定中的應用。
 
3. 芳香烴、鹵代烴及醇、酚及醚類化合物
掌握芳香烴、鹵代烴及醇、酚、醚的分類和命名；掌握苯的結構及共振論的基本要點，理解Hückel規(guī)則；苯及其衍生物的反應：親電取代反應、氧化反應、加成反應、伯奇（Birch）反應；苯環(huán)環(huán)上取代基的定位效應和規(guī)律：兩類定位基、苯環(huán)上取代反應定位規(guī)律的解釋、定位規(guī)律的應用；掌握代烯烴的親核取代反應歷程（S_N1、S_N2）、消除反應歷程（E1、E2）、Grignard試劑、有機鋰化合物。掌握醇的酸性和堿性、醇的氧化、醇成酯的反應、鹵化作用、醇的脫水反應；掌握醚的物理性質(zhì)和反應：佯鹽的生成、醚鍵的斷裂、克來森（Claisen）重排、環(huán)氧化合物的反應；醚的合成法。
 
4. 醛、酮、醌
了解醛和酮的分類、異構及命名；醛和酮的化學性質(zhì)——親核加成反應（加HCN、加NaHSO₃、加ROH、與氨及其衍生物的加成、與Grignard試劑的加成、與炔烴的加成、與Wittig試劑的反應）；a-氫的反應（鹵代反應、縮合反應、Mannich反應）；醛和酮的氧化和還原反應（氧化反應、Cannizzaro反應、還原反應）；a,b-不飽和醛、酮的化學性質(zhì)（1,4-親電加成、1,4-親核加成）。
 
5. 羧酸、羧酸衍生物及取代羧酸
掌握羧酸衍生物的分類及命名，羧酸的結構；羧酸的制備方法；羧酸衍生物的化學性質(zhì)——?；系挠H核取代反應（水解、醇解、氨解）及其反應機理； 還原反應；與Grignard反應；酰胺氮原子上的反應（酰胺的酸堿性、脫水反應、Hofmann降解反應）。掌握羥基酸的制備方法（鹵代酸水解、羥基腈水解、Refomatsky反應）、羥基酸的化學性質(zhì)——酸性、脫水反應、α-羥基酸的分解。乙酰乙酸乙酯的制備方法（Claisen酯縮合）；乙酰乙酸乙酯的化學性質(zhì)——酮式-烯醇式互變異構、酸式分解和酮式分解；掌握乙酰乙酸乙酯及丙二酸二乙酯在有機合成上的應用。
 
6. 氨和其它含氮化合物
掌握胺的分類、命名和光譜性質(zhì)；2.掌握胺的化學性質(zhì)；3、掌握胺的制備；4、掌握芳香族重氮化反應及其重氮鹽的性質(zhì)。
 
7. 雜環(huán)化合物、碳水化合物
掌握雜環(huán)化合物的分類和命名；掌握五元雜環(huán)化合物的結構和化學性質(zhì)；掌握吡啶的結構和化學性質(zhì)，了解一些含六元雜環(huán)化合物的用途。掌握葡萄單糖的結構；掌握單糖的化學性質(zhì)；掌握雙糖的兩種可能連接方式和蔗糖的結構，了解一些重要雙糖的結構；了解多糖的結構及其應用。糖類化合物的分類；葡萄糖的結構（開鏈式、氧環(huán)式、Haworth式、構象式、開鏈式-氧環(huán)式的互變異構）；單糖的化學性質(zhì)——氧化、還原、成脎反應、成苷反應、成酯和成醚反應；二糖（蔗糖、麥芽糖、纖維二糖）的結構與性質(zhì)；多糖（淀粉、纖維素）的結構與性質(zhì)。
 
8. 氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)和核酸
掌握氨基酸的結構、構型、性質(zhì)，了解氨基酸的分類和命名；掌握肽的結構和肽鍵，了解多肽結構的測定和端基分析；掌握蛋白質(zhì)的分類、結構和性質(zhì)；了解構成核酸的單體——核苷酸的結構，掌握核酸的結構和生物功能。氨基酸的制備方法（a-鹵代酸的氨解、Gabrial合成法、Strecker合成法）；氨基酸的化學性質(zhì)——兩性和等電點、羧基的反應、氨基的反應、與水合茚三酮的反應。肽和蛋白質(zhì)的結構。
  
二、試卷的題型和比例
制藥工藝學課程部分的題型包括基本概念題及應用題?；靖拍铑}分為選擇題和判斷題兩類（約占20分）；應用題包括簡答題和分析討論題兩類（約占50分）。
有機化學課程部分的題型包括選擇題、簡答題、完成反應式、推測結構及合成題五類。其中選擇題和簡答題主要涉及基本概念、基本知識、基本理論、基本性質(zhì)、基本規(guī)律等，約占25分；完成反應式（填空方式，包括中間產(chǎn)物、最終產(chǎn)物、試劑和重要反應條件，內(nèi)容涉及基本反應），約占30分；推測結構及合成題約占25分。
 
三、考試形式及時間
考試形式均為筆試，考試時間為三小時（滿分150分）。
 
四、參考教材
1、制藥工藝學 (第二版)，元英進 主編，化學工業(yè)出版社，2017。
2、化學制藥工藝學（第四版），趙臨襄 主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2015。
3、有機化學（修訂版），伍越寰 等 主編，中國科學技術大學出版社，2003。

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